不能错过!我国干细胞产业正处于重大机遇期,未来前途不可估量!

   时间:2018-11-16 17    浏览:357   标签: 干细胞治疗的最新消息 中国干细胞最新消息

  

     国务院总理在2018世界生命科学大会上指出,中国正在全面实施创新驱动发展战略和健康中国战略,不断加强生命科学研究,重视发展生命科学领域的新技术新产业,加快培育发展新动能。

  干细胞作为生命科学领域的重要分支,已经被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中。2018年,我国干细胞行业发展的利好消息似乎比往年来得更加频繁些。

  这一年,国家统计局首次将干细胞行业列入产业统计分类;国内干细胞产品申报有了新进展;临床研究开始在正轨上加速发展;地方政策在国家政策的大方向下加快干细胞产业的发展……

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  产业化发展越来越明朗

  今年,“产业”这个词越来越频繁地出现在政府文件中。

   最近,天津市政府发文鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放,开展干细胞存储中心建设,加快细胞产业发展;今年7月,上海市发文提出打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群;3月,广州市将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程;2月,河北省提出积极发展干细胞治疗和再生医学产业……

  由此可见,干细胞产业化发展已经出现了很好的开端。企业是干细胞产业的关键环节,在产业化不断集中的时代,未来真正拥有技术和发展潜力的机构的发展优势将更加凸显,布局全产业链的企业也将在行业洗牌中占据独特优势。

  标准化产品申报的意识不断加强

  “标准化产品申报”对行业发展的重要性越来越达到共识。今年9月中旬在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会上,专家们认为,干细胞治疗只有借鉴药品研发的路径进行管理,,让这一技术真正造福患者。

  今年9月,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目——《鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》负责人戎利民教授表示,“我们的终极目标是要形成规范的干细胞产品,要做干细胞脊髓损伤的指南以及形成产业链,以及干细胞治疗脊髓损伤的专利保护”。

  新的进展在2018年6月出现——时隔四年我国干细胞治疗产品的注册申报时再度获CDE受理;9月26日,国内又有一款干细胞新药注册申报获国家药监局正式受理。这意味着,我国干细胞产品临床申报进入了新的局面。

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  创新成果转化受到重视

  与国际相比,我国干细胞高水平原始创新性成果及拥有自主知识产权的核心专利技术较少,缺乏创新,缺乏核心竞争力。创新是过去行业发展的短板,近年来干细胞创新技术以及原研产品的发展越来越受重视。

  为了取得干细胞及转化研究的原创性突破和推动转化,提高我国再生医学领域水平,2016年以来,我国“干细胞及转化研究”重点专项连3年续获得中央财政资助,总计超过20亿元(2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿)。

  最近上海卫计委发布《关于开展协同创新集群征集的通知》,决定打造协同创新集群,其中重点方向之一是再生医学与干细胞研究。

  由此可见,我国正在大力支持和推动干细胞创新技术和产品的发展,以解决行业发展的短板问题。

  我国干细胞基础研究起步不算晚,过去几年监管制度在一定程度上限制了行业的发展进程,但如今随着政策的逐渐完善,产业化方向逐渐明朗以及创新力度的加强,我国干细胞进入了全新的发展时代。


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