重磅!国家卫健委将进行干细胞产品临床研究的受理工作!

   时间:2018-12-31 18    浏览:10298   标签: 干细胞治疗的最新消息 中国干细胞最新消息 中国干细胞医院

重磅!国家卫健委将进行干细胞产品临床研究的受理工作!

  最近,国家卫健委公布了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。

  在此次公函中的主要内容有:

  (1)目前已经完成备案工作的干细胞疗法研究共有19项,以及有102家完成备案的医疗机构,这将推动我国干细胞技术的发展。

  (2)要支持细胞治疗产品的申报工作的开展。

  (3)要对细胞治疗技术的临床研究机构进行评选和备案。

  (4)以后,我委和国家药监局将对《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的落实情况进行监督。

  (5)支持国家药监局药审中心提高细胞治疗等创新生物药的技术审评能力。

  (6)要建立创新生物技术评价和标准的研究。

  (7)要加强对细胞治疗药物研发的支持。

  (8)支持科研机构开展干细胞治疗肝癌、肺癌、多发性骨髓癌等疾病的研究。

  (9)对于按照药品申报流程的细胞治疗产品,应在符合相关技术要求下进行。

  以上就是此次公函中的主要内容。

  此次公函的颁布,带来的有利影响有:

  (1)将会推动我国干细胞临床研究的发展;

  (2)有利于推动我国干细胞技术的发展;

  (3)有利于促进我国生物制药行业的产业升级;

  (4)有利于推动干细胞研究成果转化为临床应用的发展;

  (5)有利于让更多的患者早日接受干细胞治疗之后,恢复健康。

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